Vacinas contra Covid: Anvisa aprova importação e uso da Sputnik V e Covaxin

A Anvisa aprovou, com 4 votos favoráveis e 1 contra, a importação e uso de duas vacinas contra Covid-19 no Brasil: Sputnik V, da Rússia, e Covaxin, desenvolvida na Índia.

A votação foi marcada pela extensa discussão: foram sete horas deliberando sobre o tema. Vale lembrar que os pedidos foram aprovados excepcionalmente, com ressalvas pelo momento crítico da pandemia, e com restrições no uso das vacinas.

O diretor Alex Campos destacou o risco da nova onda de Covid no país, o que necessita maior velocidade na vacinação. Ele admitiu que faltaram dados, mas que as restrições impostas permitem o uso das vacinas com proteção à população.

A única que votou contra a aprovação foi a diretora Cristiane Jourdan, que apontou que as incertezas sobre as vacinas superam as intenções de acabar os riscos.

No fim das contas, a Sputnik V poderá ser usada em 1% da população de cada estado para o cronograma de junho:

• Bahia – 300 mil doses.
• Maranhão – 141 mil doses.
• Sergipe – 46 mil doses.
• Ceará – 183 mil doses.
• Pernambuco – 192 mil doses.
• Piauí – 66 mil doses.

Após o uso do quantitativo acima, a Anvisa vai analisar os dados de monitoramento do uso da vacina para poder avaliar os próximos quantitativos a serem importados. 

Já no caso na Covaxin, o uso será restrito a 1% da população. O pedido foi do Ministério da Saúde para distribuir cerca de 20 milhões de doses. No entanto, após o uso das 4 milhões de doses autorizadas, a Agência vai analisar os dados de monitoramento do uso da vacina. 

Vale lembrar que a Anvisa já havia reprovado a compra dos imunizantes. A mudança agora se dá após a chegada de novos documentos, mas também foi motivada por pressão de política. Os governadores do Nordeste já têm firmado um acordo por mais de 66 milhões de doses da Sputnik.

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QUEM NÃO DEVE TOMAR AS VACINAS SPUTNIK E COVAXIN

O gerente-geral da Anvisa, Gustavo Mendes, foi bem claro quanto às restrições das vacinas por causa de ‘incertezas técnicas’.

Segundo ele, alguns públicos não deve ser utilizada por:

• Pessoas com hipersensibilidade a um dos componentes da fórmula;
• grávidas;
• lactantes;
• menores de 18 anos;
• mulheres em idade fértil que querem engravidar;
• enfermidades graves ou não controladas e antecedentes de anafilaxia;
• pessoas que tenham recebido outra vacina contra Covid-19, febre, HIV, hepatite B ou C, que tenham se vacinado nas 4 semanas anteriores,

Além destas, também é contraindicado para pessoas que tenham recebido imunoglobulinas ou hemoderivados até três meses antes. Pacientes que se sujeitaram a tratamentos com imunossupressores, citotóxicos, quimioterapia ou radiação, alémde terapias com biológicos incluindo anticorpos anticitocinas e outros anticorpo também não estão na lista.

RUSSOS CELEBRAM A APROVAÇÃO DA ANVISA SOBRE A SPUTNIK NO BRASIL

O Fundo de Investimento Direto Russo (RDIF, fundo soberano da Federação Russa) confirmou a aprovação da Sputnik V. Com isso, o Brasil é o 67º país que aprova a vacina contra covid-19.

“A decisão da Anvisa de aprovar o uso da vacina Sputnik V em diversos estados brasileiros abrirá o acesso a um dos melhores medicamentos contra o coronavírus do mundo. Todos os documentos necessários foram inicialmente fornecidos à Anvisa, e posteriormente nenhuma das questões levantadas pelo regulador ficou sem resposta após a decisão de adiar a aprovação da ‘Sputnik V’. Estamos prontos para mais cooperação com parceiros no país para salvar vidas e superar a pandemia”, diz o CEO do Fundo de Investimento Direto Russo, Kirill Dmitriev.

Além disso, os russos ainda celebram alguns fatos sobre a vacina como a eficácia de 97,6%, sem criar alergias ou efeitos colaterais graves e o custo abaixo de US$ 10 por dose.